経営相談・アドバイス
エキスパート派遣事業
エキスパートプロフィール

プロフィール

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氏名楠本 雅章

昭和48年より医療機器開発・製造・販売業務及びものづくり中小企業の医療機器産業参入支援に約50年間携わってきました。
この間、麻酔関連機器、外科手術機器、生命維持装置などの販売や製造開発に関わり、チーム医療の一員(臨床工学技士)として、2000症例以上の手術に立ち会ってきました。
機器開発に関しては、介護福祉機器の『おしっこセンサー』の開発、クラスⅣ機器である『下肢血管内生体吸収性ステント』の開発、欧州のCEマーキング取得を行い、13か国で販売を行ってきました。
2014年からは、医工連携コーディネータとして医療機器の開発のアドバイス及び医療機器関連認証取得相談、マーケティング企画立案等を行っています。
医療分野関連認証取得や医療機器のマーケティング企画は、開発前アイデア段階から、基礎的生理学・病理学等の医学的知識及び電気工学、流体力学、材料工学などの工学的知識が求められるほか、製造前に「採算がとれるか」「医療現場でその製品が必要とされているか」の見極めをすることが必要とされます。
さらに、医薬品・医療機器法に精通していることも求められます。
これまで培ってきました知識、経験を活かして、中小企業の求めに応じたエキスパート派遣事業のアドバイスを行っていきます。

生年
1948
自宅
奈良県
資格・免許

・臨床工学技士
・医療機器修理業責任技術者
・高圧ガス第一種販売主任者

略歴

大手医療機器メーカーで医療機器の開発・販売勤務後に起業。
2015年から商工会議所、行政、産業振興センターで医工連携コーディネータとして業務、現在に至る。

活動内容

1. 診断・助言等の実績

埼玉県中小企業

医療機器開発支援

医療機器開発助成金取得支援、製品形状、構成等のアドバイス、出口戦略(全国販売)助言を行った

大阪市中小企業

除菌脱臭器のマーケティング及び販路拡大の助言

医療関係・食品関係・タクシーバスなどの輸送・飲食関係等を紹介、購入の選定理由書・比較表等の作成指導

広島県の中小製造メーカー

病院用爪やすり

大手病院の医療従事者と入院患者の「爪のケア」「病院仕様」「白癬症滅菌対策」等の意見交換の場の設定

広島県製造業

医療機器開発支援

医療機器製造業登録取得支援(取得に向けての提出書類の記載方法、QMS等指導)、製品の材質、形状などアドバイス

大阪府中小企業・広島県中小企業

『コト』の医工連携マッチング

広島県中小企業の新規事業として、大阪府中小企業の「体幹トレーニング」スタジオ連携業務の仲立ち

2. 講演・研修、調査・研究、執筆等の実績

講演

医療・介護分野参入促進事業における成果事例について

大阪府八尾市のものづくり企業の医工連携事業10社の成果をセミナーと展示会で発表

執筆

執筆既存製品・技術を転用する多用途展開

日本呼吸療法医学会機関誌である『人工呼吸』2021:38:19-26に特集 「医工連携をはじめよう!こんなものがあったらいいのに」

基調講演

医療機器開発のビジネスモデル

埼玉医工商連携セミナー・展示会で講演

研修

自社技術を活かした医療機器産業参入のポイント

医療機器関連開設講座で講演

講演

医療・介護機器分野への招待-参入への道標と事例紹介-

広島県某市医工連例キックオフセミナーで講演

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