対象業種

指導効果・ポイント

パッケージプラン内容

回（回数）

テーマと内容

医療機器分野へのビジネス参入の基礎

① 医療機器に参入したことはないが関心はある37.9% ② 医療機器分野に参入している28.4% ③ 医療機器産業に参入したことはなく、関心もない30.3％

自社技術を活かした医療機器産業への参入ポイント

・「こんなものがあったらいいな」をカタチにする ・自社の技術が医療機器・福祉介護機器に使えるかを見極める

医療機器のレンタル＝在宅医療機器産業

在宅酸素療法、在宅人工呼吸器療法、睡眠時無呼吸症候群治療機器レンタル療法等

医療機器産業の四つのパターン

① 医療機器の原材料、構成部品供給　 ② 医療機器の委託製造　 ③自社ブランドでの医療機器製造販売　 ④ 医療機器の輸入販売

医療機器開発のビジネスモデル

大阪八尾市の医工連携の例示等 ① 売れる医療機器の開発 ② 人の役に立つ医療機器の開発 ② リーズナブルな価格の医療機器の開発

既存製品・技術を転用する多用途展開

モノづくり企業がもともと作っている製品を医療分野に応用・転用することで「欲していることを満たす」ことで、従来の市場プラス新たな市場（医療機器産業）も形成できる。

このパッケージプランの提案者

氏名楠本　雅章

昭和48年より医療機器開発・製造・販売業務及びものづくり中小企業の医療機器産業参入支援に約50年間携わってきました。 この間、麻酔関連機器、外科手術機器、生命維持装置などの販売や製造開発に関わり、チーム医療の一員（臨床工学技士）として、2000症例以上の手術に立ち会ってきました。 機器開発に関しては、介護福祉機器の『おしっこセンサー』の開発、クラスⅣ機器である『下肢血管内生体吸収性ステント』の開発、欧州のCEマーキング取得を行い、13か国で販売を行ってきました。 2014年からは、医工連携コーディネータとして医療機器の開発のアドバイス及び医療機器関連認証取得相談、マーケティング企画立案等を行っています。 医療分野関連認証取得や医療機器のマーケティング企画は、開発前アイデア段階から、基礎的生理学・病理学等の医学的知識及び電気工学、流体力学、材料工学などの工学的知識が求められるほか、製造前に「採算がとれるか」「医療現場でその製品が必要とされているか」の見極めをすることが必要とされます。 さらに、医薬品・医療機器法に精通していることも求められます。 これまで培ってきました知識、経験を活かして、中小企業の求めに応じたエキスパート派遣事業のアドバイスを行っていきます。プロフィール